Come il Batch Record ottimizza il controllo qualità e soddisfa le normative nel processo di micronizzazione
Il Batch Record rappresenta uno degli elementi più importanti nel settore farmaceutico: agisce in modo simile a un vero e proprio libretto di “istruzioni per l’uso”e registra tutto ciò che accade al prodotto durante la sua vita in Microchem. Microchem, nel suo impegno per la trasparenza e l’eccellenza, eleva questo strumento a garanzia di qualità e conformità. Attraverso la documentazione di ogni fase di lavorazione, dal ricevimento alla spedizione finale, il Batch Record assicura una supervisione dettagliata e una verifica incrociata tra il reparto produzione, il controllo qualità e il QA.
Il Ruolo del Batch Record nel know-how e nella conformità
Nel contesto di collaborazioni strette con i clienti, il Batch Record si rivela essenziale non solo per trasmettere il know-how ma anche per rispondere alle esigenze regolatorie. La pratica di Microchem, di fornire il Batch Record su richiesta, testimonia l’importanza di questo documento nella valutazione e revisione dei prodotti destinati agli studi clinici e oltre.
Oltre il Batch Record: esigenze dei clienti e certificazioni internazionali
Microchem non si limita alla sola fornitura del Batch Record. L’azienda risponde proattivamente alle richieste aggiuntive dei clienti, che spaziano dall’integrazione di controlli specifici alla personalizzazione del documento in base alle esigenze uniche di ogni progetto. Questa flessibilità si estende alle certificazioni internazionali, come quella necessaria per esportare in Giappone, dove l’intera catena di produzione, inclusa la micronizzazione, deve essere certificata per garantire la massima qualità e conformità.
Adattabilità e personalizzazione dei Batch Records
Il Batch Record è dinamico e suscettibile di aggiornamenti per integrare nuovi controlli o moduli richiesti specificamente da un cliente. Questo approccio personalizzato assicura che il documento rifletta accuratamente le pratiche di GMP applicate e le specificità del processo di micronizzazione, rendendo ogni Batch Record unico e perfettamente allineato alle esigenze del cliente.
La gestione accurata del Batch Record è fondamentale per garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici. Microchem è il tuo partner ideale per navigare le complessità di questo processo critico, offrendo soluzioni personalizzate che rispondono alle tue esigenze. Contatta Microchem oggi per scoprire come possiamo supportare la documentazione e il controllo qualità dei tuoi prodotti.
